Registro de embarazos BLOOM

¿Qué es el registro de embarazos BLOOM?

El registro de embarazos BLOOM es un registro norteamericano para mujeres embarazadas que tienen endometriosis y que pueden o no haber tomado Orilissa® (elagolix) durante el embarazo. Al compartir su experiencia, podría ayudar a los médicos a comprender mejor el uso de Orilissa antes del embarazo y durante este. Los médicos quieren saber si tiene algún efecto sobre el embarazo, el parto o la salud de los bebés de las mujeres que lo tomaban cuando quedaron embarazadas. Los posibles efectos se compararán con los resultados de las mujeres que no estaban tomando Orilissa cuando quedaron embarazadas pero que también tienen endometriosis. Se hará un seguimiento de las participantes durante todo el embarazo; también se recogerá información sobre la salud de los bebés de las participantes hasta que cumplan los 12 meses de edad.

Al unirse a este registro y compartir su información, las mujeres embarazadas que estén expuestas a Orilissa podrán tener más información en el futuro acerca de la forma en que sus embarazos y bebés pueden o no verse afectados.

¿Cómo puedo participar?

Complete el formulario de contacto para que un representante del registro se comunique con usted a fin de brindarle más información sobre este registro de embarazos.

Llame al número gratuito del registro,
1-(833)-782-7241, para hablar con un representante.

Pídale a su proveedor de atención médica que le ayude a completar el formulario de contacto.

¿Puedo participar en este registro?

Usted podría participar en este registro si está embarazada, y:

  • ha tomado Orilissa en cualquier momento después de su último periodo menstrual; o
  • no ha tomado Orilissa, pero tiene endometriosis.

¿Qué pautas deberé seguir?

Para participar en este registro de embarazos, se le pedirá primero que otorgue un consentimiento informado verbal durante una entrevista telefónica con un representante del registro. Esto significa que usted recibirá información sobre el registro y sobre lo que este implicará, tendrá la oportunidad de hacer cualquier pregunta que tenga y decidirá si quiere participar.

Si decide participar y otorga verbalmente su consentimiento informado, entonces un representante del registro:

  • hará preguntas para recopilar cierta información sobre usted y su embarazo por vía telefónica;
  • la llamará una vez cada trimestre (aproximadamente cada 2-3 meses) para preguntarle si ha habido algún cambio en su embarazo o su estado de salud general o sobre los medicamentos que está tomando;
  • la llamará unas 4 semanas después de haber dado a luz y cuando su bebé tenga aproximadamente 6 meses y 12 meses de edad para hacerle preguntas sobre la salud del bebé.

Si desea obtener más información para hablar con un familiar o con su médico habitual o para compartirla con otras personas, puede descargar una copia del folleto para pacientes del registro de embarazos BLOOM.


¿Por qué y cuándo se comunicarán con mis proveedores de atención médica?

Con su autorización, un representante del registro se comunicará con el médico que la atienda durante el embarazo, con el médico que trate su enfermedad (si es diferente de su obstetra habitual) y con el pediatra de su bebé. Recopilarán información sobre su estado de salud general durante el embarazo y el estado de salud de su bebé.’ Después de su inscripción, un representante del registro hará lo siguiente:

  • se comunicará con sus médicos 3 veces en total (dos durante el embarazo y una después del parto) para preguntarles sobre cualquier cambio en su embarazo, sobre su estado de salud general y sobre el tratamiento desde la última llamada;
  • se comunicará con el pediatra de su bebé cuando este tenga entre 6 y 12 meses de edad para preguntarle sobre su salud.

En el diagrama que figura a continuación, se resumen todos los contactos que se harán con usted y sus médicos.


cronograma-de-contactos

Si participa en el registro, no será necesario hacer lo siguiente:

  • asistir a ninguna visita médica adicional para el estudio;
  • realizar ninguna prueba médica adicional para el estudio;
  • recibir ningún medicamento adicional para el estudio.

¿Qué más sucederá si participo?

Después de que se inscriba en el registro, le enviaremos un mensaje de bienvenida por correo electrónico. Con su consentimiento, también le enviaremos ocasionalmente correos electrónicos y mensajes de texto para recordarle las próximas entrevistas telefónicas. Puede optar por dejar de recibir estas comunicaciones en cualquier momento. Esto no afectará su participación en el estudio.

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Para obtener la información importante sobre seguridad más reciente, consulte la información de prescripción completa y la guía del medicamento. Esto no pretende reemplazar las conversaciones con su proveedor de atención médica.

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