Política de privacidad

Nuestro compromiso con la privacidad

Este sitio web, www.bloompregnancyregistry.com, incluidas todas y cada una de las plataformas desarrolladas con el propósito de ser utilizadas en forma conjunta con este sitio web, de manera complementaria a este o en su reemplazo (en lo sucesivo denominados colectivamente como "Sitio web"), es propiedad de IQVIA y administrado en nombre de AbbVie Inc. Este Sitio web está diseñado para mujeres embarazadas que tienen endometriosis o que han tomado Orilissa® (elagolix) durante el embarazo, para que participen en el registro de embarazos BLOOM (el "estudio"). El Sitio web le permite proporcionar datos personales para que el Centro de Coordinación del registro local pueda comunicarse con usted en relación con su elegibilidad y posible participación en el registro.

Esta Política de privacidad describe la manera en que usamos, divulgamos y protegemos cualquier información personal que recopilemos o recibamos mediante este Sitio web. Para las personas que participan en ensayos clínicos en calidad de pacientes, esta Política complementa la información que han recibido o que recibirán como parte del proceso de consentimiento informado del ensayo clínico. El formulario de consentimiento informado (“FCI”) y el protocolo de investigación definirán la forma en que se utilizará su información en relación con el ensayo clínico. Esta Política tiene por objeto cumplir con los requisitos legales vigentes en cada región del mundo, incluidas Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico y otras jurisdicciones pertinentes.

Su rol y responsabilidades

Sus derechos y opciones

La información que recopilamos

Recopilamos información de identificación personal (por ejemplo, su nombre, apellido, cargo o dirección de correo electrónico, dirección postal, preferencia de idioma, número[s] de teléfono de contacto y código postal) que nos suministra a través del uso del Sitio web en las formas antes indicadas (“información de identificación personal”) e información sobre salud ingresada directamente por el usuario de la forma que se describe más adelante. Si corresponde, es posible que también recibamos información sobre cómo utiliza nuestro Sitio web a través de la operación automática de “cookies”, registros web y otras tecnologías.

Recopilaremos, en nombre de AbbVie, su nombre completo, dirección de correo electrónico y número de teléfono en el Sitio web. También procesamos sus datos personales confidenciales en función del estado de su embarazo y del uso de Orilissa. Proporcionar su dirección de correo electrónico permitirá que se le envíe un mensaje automatizado para confirmar que se han recibido los datos que introdujo en el formulario del sitio web; no se enviarán otros correos electrónicos sin su consentimiento. El Centro de Coordinación de Norteamérica (el "Centro") recoge su número de teléfono para poder llamarla a fin de: (a) darle más información sobre el registro de embarazos BLOOM propiamente dicho; (b) determinar si usted reúne los requisitos para participar en él; y (c) analizar su interés en participar por vía telefónica. Si cumple los criterios de elegibilidad y expresa interés en participar, el Centro obtendrá su consentimiento verbal y le enviará un correo electrónico o postal con una copia del Formulario de consentimiento informado para que usted lo conserve; y, en ese momento, quedará inscrita en el registro de embarazos BLOOM. También recibirá una copia del Formulario de autorización médica, que debe ser leído cuidadosamente, firmado y devuelto por correo electrónico o enviado por correo postal al Centro según las instrucciones. Este formulario permite que el Centro se comunique con sus médicos para que proporcionen los datos pertinentes sobre usted y su embarazo que sean aplicables al registro de embarazos BLOOM. Durante la llamada, se le preguntará si desea participar en nuestro programa de comunicaciones, donde le enviamos correos electrónicos informativos, y cualquier otra llamada programada relacionada con el estudio.

Esta política se aplica a toda la información recibida a través del Sitio web, tanto de forma automática como ingresada de forma directa por el usuario. Por ejemplo, recibimos información de cualquiera de los siguientes modos:

1. Información como parte del ensayo clínico

Al participar (o evaluar la posibilidad de participar) en un ensayo clínico, se le suministrará información acerca del ensayo clínico en sí y sobre la forma en la que se utilizará su información personal en relación con el ensayo. El Formulario de consentimiento informado (FCI) regirá el modo en que se utiliza su información personal. La presente Política de privacidad se aplica únicamente a la información que se obtenga a través del Sitio web diferente de aquella recopilada y utilizada para el ensayo clínico. El FCI se considerará incorporado, pero no integrado, a esta Política de privacidad. Cada FCI incluirá, según corresponda, el alcance del estudio, el cronograma y la información sobre privacidad que el usuario les permite recopilar y compartir al personal del Sitio, a IQVIA y a otras partes involucradas en el proceso del estudio, así como también a quién puede divulgarse dicha información. De existir diferencias entre los términos o disposiciones de un FCI y los de la presente Política de privacidad, los términos y condiciones del FCI tendrán carácter prevalente.

2. Información ingresada por el usuario

Es necesario registrarse para utilizar este Sitio web. A fin de permitirnos generar su información de inicio de sesión para el Sitio web, recopilaremos cierta información de identificación personal (y es posible que también recibamos información del centro clínico que nos permita generar una ID de usuario específica para usted). Una vez generada la ID de usuario, recibirá un mensaje electrónico con su ID individual y una contraseña temporal, y deberá iniciar sesión utilizando esas credenciales para crear una contraseña de inicio de sesión única.

3. Registros web

Utilizamos registros web estándar que registran datos básicos sobre las personas que visitan nuestro(s) Sitio(s) web.

Estos registros pueden contener la siguiente información:

Normalmente, no intentamos identificar a las personas a partir de los registros web, incluida su dirección IP, y no los divulgamos a terceros. No obstante, los registros web pueden utilizarse para identificar a una persona en caso de que existan motivos para sospechar que ha intentado dañar nuestro Sitio web o utilizarlo de manera no autorizada. Si tenemos motivos para creer que se ha producido una violación de las leyes de seguridad informática u otras leyes relacionadas, es posible que compartamos nuestros registros web con las agencias de orden público.

4. Cookies y otras tecnologías

Una cookie es información o un archivo que un sitio web puede enviar a su navegador de Internet y que luego puede almacenarse en su computadora. Las cookies almacenan información, por ejemplo, las páginas que visitó, las funciones del sitio web que utilizó y la cantidad de tiempo que pasó en una página web en particular. También son un medio para realizar un seguimiento de las preferencias de un usuario durante una visita a un sitio web. Para recordar las preferencias del usuario, almacenamos un identificador único en una cookie “temporal” o “de sesión” que solo existe durante la sesión del navegador en el sitio web. Cuando el usuario regresa al sitio web, el identificador puede ser extraído de la cookie de sesión y utilizarse para solicitar información de búsqueda detallada para ese usuario en nuestra base de datos.

Las cookies no se utilizan para rastrear el movimiento en Internet de una persona identificable. Solo se usan para mejorar la facilidad de uso del sitio.

Únicamente en la medida que resulte aplicable al uso específico del sitio, nuestro Sitio web usa otras tecnologías (“Tecnologías”) para recopilar automáticamente información comprendida en las siguientes categorías generales:

Nuestro Sitio web puede usar las siguientes cookies:

La mayoría de los navegadores también le permiten bloquear, deshabilitar o eliminar cookies. Sin embargo, si lo hace, es posible que el Sitio web no funcione correctamente. Siempre tendrá derecho a rechazar el almacenamiento de cookies en su computadora, o a deshabilitar o eliminar las cookies en cualquier momento según lo permita su navegador o su dispositivo. Es importante que comprenda que si bloquea, deshabilita o rechaza nuestras cookies de cualquier otro modo, es posible que no pueda utilizar el Sitio web o todas sus funciones interactivas, como así tampoco ciertas funciones esenciales. Le sugerimos que acepte las cookies, pues le permiten aprovechar al máximo la experiencia en el Sitio web y sacar provecho de algunas de sus funciones esenciales.

Para obtener más información acerca de las cookies que utilizamos y para saber qué cookies se han configurado en su computadora y cómo administrarlas, deshabilitarlas o eliminarlas, visite www.allaboutcookies.org.

5. Información de dispositivos

Si corresponde, es posible que recopilemos cierta información de los envíos realizados desde su dispositivo móvil cuando utilice nuestros servicios o acceda a nuestro Sitio web, tales como el identificador de dispositivo, la configuración de usuario y el sistema operativo de su dispositivo. La información que se recopilará sobre su dispositivo móvil y conexión a Internet puede incluir los siguientes datos: identificador único del dispositivo, número IMEI, dirección IP, sistema operativo, tipo de navegador, idioma del navegador, direcciones URL y páginas de referencia y de salida, información sobre la red móvil y número de teléfono del dispositivo. Las herramientas, aplicaciones y widgets que le permitimos descargar para que pueda utilizar los servicios en cualquier dispositivo móvil pueden almacenar información en su móvil o en otros dispositivos. Estas herramientas pueden transmitirnos información personal para permitirnos acceder a su cuenta de usuario y hacer un seguimiento del uso de estas herramientas. Es posible que algunas de estas herramientas le permitan enviarnos informes y otra información desde la herramienta por correo electrónico. Podemos usar la información personal o no identificable que recibamos para mejorar estas herramientas, desarrollar otras nuevas o mejorar la calidad, o para cualquier otro fin descrito en la presente Política de privacidad o en las notificaciones que enviemos. Es posible que le enviemos mensajes de correo electrónico con una dirección URL de recuento de clics vinculada al contenido de nuestro Sitio web. Al hacer clic en una URL de este tipo, ingresará en nuestro servidor antes de llegar a la página web de destino. Podemos hacer un seguimiento de estos datos a fin de determinar su interés en el tema y medir la efectividad de nuestras comunicaciones con los usuarios. Para evitar este tipo de seguimiento, bastará con no hacer clic en los enlaces o imágenes incluidos en cualquiera de los mensajes de correo electrónico que le enviamos.

La forma en que usamos su información

Adquirimos, retenemos, utilizamos y procesamos su información personal para proporcionar, mantener y administrar su cuenta de inicio de sesión, brindarle información, respaldar su participación en el ensayo clínico de conformidad con su consentimiento informado y sobre la base de los sustentos legales y su consentimiento explícito, y para los fines comerciales legítimos descritos en esta Política de privacidad, incluidos los siguientes:

Uso compartido de información con el asesor para pacientes, el consejero del estudio y otros proveedores de atención médica de los ensayos clínicos.

Si resulta aplicable y a pedido del usuario, podemos reenviar información de identificación personal, como su nombre, fecha de nacimiento, número de teléfono, dirección de correo electrónico o código postal, así como su información de salud personal y otra información, con previa autorización del usuario, al consejero del estudio o al asesor para pacientes del centro médico que lleva a cabo el ensayo clínico en el que participa o está interesada en participar. También compartiremos información acerca de su participación en un ensayo clínico con proveedores, investigadores y otras personas que lleven adelante el ensayo, de conformidad con el consentimiento informado para el ensayo.

Proveedores de productos y servicios

Podemos compartir cualquier información que recibamos con proveedores de productos y servicios a fin de respaldar su participación en el ensayo clínico y permitirnos brindar nuestros servicios en conexión con los ensayos clínicos. Los tipos de proveedores de servicios (procesadores) a los que podemos confiar información personal incluyen proveedores de servicios para lo siguiente: (i) la prestación de servicios informáticos y otros servicios relacionados; (ii) el suministro de la información y los servicios solicitados por el usuario; (iii) el procesamiento de pagos; (iv) las actividades de servicio al cliente; y (v) la prestación del Sitio web. IQVIA ha celebrado contratos apropiados con los proveedores de servicios que les prohíbe usar o compartir información personal excepto en tanto resulte necesario para prestar los servicios contratados en nuestro nombre o para cumplir con los requisitos legales aplicables.

Uso compartido de la información con terceros

Es posible que debamos revelar información de identificación personal sobre usted en respuesta a un procedimiento legal o solicitud de un organismo de seguridad nacional o responsable de la ejecución de las leyes, tales como órdenes de allanamiento, citaciones u órdenes judiciales, o en conexión con una investigación o acción penal relacionada con una actividad ilegal sospechada o efectiva. Las divulgaciones también pueden realizarse para cumplir con la ley, proteger nuestros derechos legales, los suyos y los de otras personas, incluidas también la propiedad o seguridad; para resguardar la seguridad o integridad de nuestro Sitio web; para tomar precauciones a fin de evitar responsabilidades, o durante emergencias si se considera que la seguridad física está en riesgo, o si creemos de buena fe que tal divulgación es necesaria o conveniente por cualquier otro motivo. Estos tipos de divulgaciones son poco probables, pero son una posibilidad y es por eso que las describimos aquí.

Si corresponde, es posible que también debamos divulgar información a las personas u organismos reguladores o gubernamentales que supervisan las actividades de los ensayos clínicos, tal como se describe en el FCI, y al Patrocinador del estudio, AbbVie Inc. Asimismo, en ocasiones, pueden revisarse los registros del servidor con fines de seguridad, por ejemplo, para detectar actividades no autorizadas en los servicios. En esos casos, es posible que se compartan los datos de los registros del servidor que contienen direcciones IP con los organismos de orden público para permitir la identificación de usuarios en conexión con su investigación sobre las actividades no autorizadas.

Uso con fines administrativos

También podemos usar su información con fines administrativos, como por ejemplo para medir el interés en nuestros Servicios web o desarrollarlos, garantizar controles de calidad internos, cumplir con los requisitos regulatorios, incluida la prevención de actividades potencialmente prohibidas o ilegales, y exigir el cumplimiento de nuestros Términos y condiciones.

Uso de información general

Combinamos y utilizamos información de tipo no personal (información general), por ejemplo, de nuestros registros web y otras Tecnologías, para estudiar la forma en que se está utilizando el Sitio web. Analizaremos esta información general periódicamente y usaremos las conclusiones para realizar mejoras en nuestro sitio web. Además, es posible que compartamos esta información general (que no contiene ninguna información que pueda identificar a una persona) con nuestros socios de investigación clínica para ayudarlos a mejorar el diseño de sus sitios web o ensayos clínicos.

Acceso, corrección, supresión y eliminación de información personal

En algunas situaciones, podrá consultar, actualizar, corregir o eliminar información personal que nos ha suministrado enviándonos un mensaje de correo electrónico a OrilissaPregnancyRegistry@IQVIA.com. La posibilidad de corregir, eliminar o borrar información personal dependerá en la mayoría de los casos del acuerdo de consentimiento informado y del protocolo del ensayo clínico, que pueden requerir la conservación de esta información.

La información de nuestra base de datos generales que no permita la identificación personal no será eliminada. Al igual que todos los Sitios web responsables, mantenemos copias de seguridad como forma de protección ante catástrofes naturales, fallas en los equipos u otras interrupciones. Las copias de seguridad la protegen a usted y nos protegen a nosotros porque disminuyen el riesgo de pérdida de datos valiosos. Eliminar un registro de nuestros archivos principales no lo elimina de ninguno de los sistemas de copias de seguridad. Pueden transcurrir hasta 6 meses hasta que toda la información incluida en un registro de respaldo sea completamente eliminada a través del reciclado normal de las copias de seguridad. Entretanto, mientras existan copias de seguridad, recibirán la misma protección de confidencialidad y seguridad que nuestros demás registros.

Para solicitar copias y datos de la información personal que tenemos almacenada sobre usted, puede enviarnos un mensaje de correo electrónico a OrilissaPregnancyRegistry@IQVIA.com. También puede usar este punto de contacto para cualquier otra pregunta que tenga sobre sus derechos en relación con su información personal, incluida la posibilidad de solicitar su remoción, eliminación o transferencia, o bien solicitar la corrección o enmienda de información inexacta. Cabe destacar que estos derechos no son automáticos ni absolutos y pueden estar sujetos al pago de un cargo, con el alcance permitido por la ley y de conformidad con el FCI.

Si tiene alguna solicitud relacionada con su información personal o alguna pregunta o comentario sobre la privacidad, envíe un correo electrónico a OrilissaPregnancyRegistry@IQVIA.com. Incluya su información de contacto, el nombre de este sitio web o el servicio en cuestión y una descripción detallada de su solicitud o inquietud relativa a la privacidad.

NOTA: Aunque realizamos esfuerzos de buena fe para ofrecer a los usuarios acceso a su información personal, pueden existir circunstancias en las que no podamos brindar acceso a cierta información o eliminarla, incluidos, entre otros, los casos en los que la información sea legalmente privilegiada; la información deba conservarse de conformidad con la ley; la información comprometa la integridad del estudio clínico o los datos del estudio; la información ponga en riesgo la privacidad u otros derechos legítimos de otras personas; la carga o el costo de brindar acceso a la información sea desproporcionado en relación con los riesgos para la privacidad de la persona en el caso en cuestión; se trate de un caso de propiedad comercial, o la información deba conservarse en conexión con el ensayo clínico. Si determinamos que el acceso debe ser restringido en un caso específico, le explicaremos el motivo por el que tomamos tal determinación y le indicaremos un punto de contacto para cualquier consulta posterior. Para proteger su privacidad, tomaremos medidas razonables desde el punto de vista comercial para verificar su identidad antes de conceder acceso a su información personal o realizar cualquier cambio en ella. Todas las solicitudes que realice en virtud de esta Política de privacidad se procesarán de conformidad con las leyes locales aplicables.

Sus elecciones

No hacer seguimiento

“No hacer seguimiento” (DNT) es una preferencia de privacidad que los usuarios pueden configurar en algunos navegadores web. Mediante esta configuración, los usuarios pueden informar a los sitios web y servicios que no desean que se recopile cierta información sobre sus visitas a páginas web a lo largo del tiempo y en diversos sitios web o servicios en línea. Es importante aclarar que no respondemos ni aceptamos señales de DNT ni otros mecanismos similares transmitidos por los navegadores web.

Transferencias internacionales

Este Sitio web y sus servicios se prestan desde los Estados Unidos de América (EE. UU.). En consecuencia, cualquier información personal que el usuario ingrese de forma directa se almacenará en nuestros servidores situados en los EE. UU. Al elegir visitar el Sitio web, utilizar los servicios o brindarnos información de cualquier otro modo, usted acepta y presta su consentimiento al almacenamiento en servidores situados en EE. UU. y a que la información personal que nos suministre también podrá transferirse y ser procesada por personas que operan fuera de EE. UU. o el Espacio Económico Europeo y que trabajen para nosotros o los proveedores de servicios encargados de ayudarnos a prestar los servicios. Debe saber que no todos los países ofrecen los mismos estándares de protección de datos y confidencialidad de la información personal que los que tal vez son aplicables en su lugar de residencia. No obstante, siempre usaremos y trataremos su información personal de acuerdo con la Política de privacidad de este Sitio web.

Seguridad de la información

El procesamiento de información personal de manera segura es esencial para nuestras actividades profesionales y para protegerla a usted en su calidad de usuario. Mantener una red y un sistema de servidores seguros responde al interés de nuestros usuarios y nuestros socios de investigación. Procesamos y almacenamos información de identificación personal mediante protecciones físicas, técnicas y administrativas estándar de la industria para resguardar esa información personal contra riesgos previsibles, tales como el uso, el acceso, la divulgación, la destrucción y la modificación no autorizados. Entre estos mecanismos de seguridad, se incluyen el uso de mecanismos de cifrado, la protección mediante contraseñas y los derechos de acceso con autenticación de usuario. Si bien haremos esfuerzos razonables para crear un sitio web seguro y confiable, no es posible garantizar la confidencialidad de ningún comunicado o material que se transmita hacia o desde el sitio web a través de Internet.

La seguridad de su información personal es también, en parte, su responsabilidad. Al registrarse en el Sitio web, seleccione contraseñas que resulten difíciles de adivinar, y preserve la privacidad y confidencialidad de sus contraseñas. No comparta su contraseña con ninguna persona ni la guarde en un formato sin protección, por ejemplo, en su correo electrónico o adherida con cinta a la computadora. No asumimos responsabilidad ante ninguna divulgación no intencional.

Al usar el Sitio web o proporcionarnos información personal, usted acepta que podemos comunicarnos con usted por vía electrónica por cuestiones de seguridad, de confidencialidad y administrativas relacionadas con el uso del Sitio web. Si nos enteramos de una violación del sistema de seguridad, podemos intentar notificárselo por vía electrónica mediante la publicación de un aviso en el sitio web o el envío de un correo electrónico. Es posible que tenga el derecho legal de recibir esta notificación por escrito.

Privacidad de la información de menores

La protección de la privacidad de los menores reviste especial importancia. Este Sitio web no está pensado ni se ha diseñado para atraer menores. Los usuarios menores de 18 años o que no hayan alcanzado la mayoría de edad legal en su país no deben enviar información a nuestro Sitio web, y no recopilaremos, recibiremos ni almacenaremos de forma intencional información de ningún usuario respecto del cual tengamos la certeza o motivos para creer que es menor de 18 años o que no ha alcanzado la edad de mayoría legal, a menos que tal información sea suministrada por su padre, madre o tutor. En caso de que un menor nos haya suministrado información de identificación personal, su padre, madre o tutor deberán contactarse con nosotros si desean que esta información se elimine de nuestros registros.

Se les pedirá a los usuarios que participan en ensayos pediátricos que ingresen una fecha de nacimiento. Si en función de esta fecha se determina que el usuario es menor de 18 años o no ha alcanzado la mayoría de edad legal en su país, no podrá continuar ni enviar la información, a menos que sea enviada por su padre, madre o tutor.

Conservación de datos

De forma periódica, podemos archivar o almacenar la información que nos suministre mediante procesos de creación de copias de seguridad, en cuyo caso la información únicamente se conservará durante el tiempo requerido para llevar a cabo los fines para los que se la recopiló, para ofrecerle nuestros productos y servicios, y para respaldar su participación en actividades del ensayo clínico, resolver controversias, establecer defensas legales, llevar a cabo auditorías, perseguir fines comerciales legítimos, exigir el cumplimiento de nuestros acuerdos y cumplir con la legislación aplicable. La información personal recopilada como parte del registro de embarazos BLOOM se conservará todo el tiempo que dure el registro.

Responsabilidad/cumplimiento y medios de contacto

Nos comprometemos a resguardar la privacidad de los usuarios de nuestro Sitio web. Hemos publicado esta Política de privacidad para comunicar información detallada de este compromiso.

Si desea consultar, corregir o actualizar cualquier información personal que nos haya suministrado, solicitar que se elimine, hacer alguna pregunta respecto de esta Política de privacidad u obtener más información acerca de nuestras prácticas de privacidad, comuníquese con nosotros al siguiente correo: OrilissaPregnancyRegistry@IQVIA.com. Atenderemos sus inquietudes e intentaremos resolver de forma oportuna cualquier tema vinculado a la privacidad.

Además, atenderemos cualquier queja o pregunta que nuestros usuarios puedan tener en relación con esta política o su implementación. Si tiene una queja o pregunta acerca de nuestra Política de privacidad, envíe un mensaje de correo electrónico a OrilissaPregnancyRegistry@IQVIA.com. Responderemos sus comentarios o inquietudes tan pronto como sea posible después de recibir su consulta.

Si una solicitud continúa sin resolverse, puede contactarse con la Oficina de privacidad de IQVIA enviando un correo a PrivacyOfficer@iqvia.com.

Si desea enviar consultas por correo postal a IQVIA, escriba a alguna de las siguientes direcciones:

83 Wooster Heights Road, Danbury, CT 06810, EE. UU.

o

4820 Emperor Boulevard, Durham, North Carolina 27703, EE. UU.

Enlaces a otros sitios web

Nuestro Sitio web puede contener enlaces a sitios web de terceros. Debe leer detenidamente las prácticas, notificaciones y políticas de privacidad de los otros sitios web, ya que no podemos controlarlas ni responsabilizarnos por ellas. En el caso de los enlaces a sitios web de otras empresas, lea también sus términos de privacidad, pues pueden ser diferentes de los de este Sitio web.

Notificación de cambios

A medida que proporcionemos más información y servicios en nuestro Sitio web, y al producirse cambios en las normas y leyes de privacidad, es posible que debamos revisar o actualizar nuestra Política de privacidad. Siempre modificaremos la fecha de “Última actualización” en la Política de privacidad para reflejar cuándo se revisó por última vez. Si realizamos un cambio significativo en la Política de privacidad, se lo notificaremos aquí, por correo electrónico o mediante un aviso en la página de inicio del Sitio web. No obstante, siempre seguiremos protegiendo su información personal de acuerdo con las leyes y conforme lo describe nuestra Política de privacidad actual.

De forma adicional, antes de usar información personal con cualquier nuevo fin que usted no haya autorizado previamente, procuraremos brindarle información sobre el nuevo fin y darle la posibilidad de dejar de usar el servicio. En caso de que su consentimiento al procesamiento de su información personal sea requerido en virtud de las leyes o un contrato, procuraremos dar cumplimiento a tales leyes o contrato.

Esta Política de privacidad se actualizó por última vez el 26 de agosto de 2019.

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